Вакцина  Гам-Ковид-Вак (торговая марка "Спутник V")

Разработчик

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России

Производитель

  • Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России;
  • Биотехнологическая компания BIOCAD (Санкт-Петербург);
  • Фармкомпания «Генериум» (Владимирская область);
  • Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп» (Зеленоград).

Стадия

Регистрационное удостоверение выдано 11.08.2020. Продолжается пострегистрационное клиническое исследование. В нем принимают участие 33 тыс. добровольцев. Промежуточный анализ третьей фазы исследования вакцины "Гам-Ковид-Вак" ("Спутник V") показал эффективность 91,6% против COVID-19, среди добровольцев старше 60 лет - 91,8%. Антитела к коронавирусу после вакцинации были обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет был выявлен у всех участников испытаний. C 10 декабря начались поставки партий вакцин в регионы для проведения масштабной иммунизации. В первую очередь прививку получали учителя и врачи. В отдельных регионах, например, в Москве, список был расширен. С 18 января в России началась массовая вакцинация против COVID-19. Вакцину вводят двукратно, с интервалом три недели. Ожидается, что иммунитет будет сформирован на два года. Вакцинация идёт во всех 85 регионах страны. Кроме того, в России зарегистрирована однокомпонентная версия "Спутника V" - "Спутник Лайт". Вакцина основана на одном векторе - штамме человеческого аденовируса. Клинические испытания препарата продлятся до конца 2021 года. Вакцина «Спутник Лайт», несмотря на регистрацию на территории РФ, пока не выпущена в гражданский оборот и для вакцинации не применяется.


Вакцина «ЭпиВакКорона» - вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19

Разработчик

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Производитель

ГНЦ вирусологии и биотехнологии "Вектор", промышленные площадки АО "Вектор-БиАльгам" и ООО "ГЕРОФАРМ"

Стадия

Регистрационное удостоверение №ЛП-006504 выдано 13.10.2020. На сегодняшний момент завершено пострегистрационное клиническое исследование вакцины с участием 150 добровольцев старше 60 лет. Продолжаются исследования с участием 3000 добровольцев старше 18 лет в 8 клинических центрах (Москва, Московская обл., г. Казань, г. Калининград, г. Тюмень). Цель: получение дополнительных данных о безопасности и эффективности вакцины, а также о характере наиболее частых нежелательных реакций. По состоянию на 16.06.2021 исследования завершены на клинической базе г. Калининград. Внесены изменения в регистрационное удостоверение на вакцину ЭпиВакКорона, промышленные площадки АО «Вектор-БиАльгам» и ООО «ГЕРОФАРМ» включены как производители готовой лекарственной формы. По состоянию на 16 июня 2021 года произведено 3 177 180 доз вакцины "ЭпиВакКорона", в гражданский оборот введено 2 642 690 доз. Вакцину вводят двукратно внутримышечно с интервалом в 2-3 недели.


Вакцина   «Ковивак»

Разработчик

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук

Производитель

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук

Стадия

25.09.2020 получено разрешение Минздрава России на клинические испытания вакцины. Безопасность исследовалась в рамках первой фазы исследований, когда были привиты 200 добровольцев. Нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено. Вторая фаза, в ходе которой Центр должен будет доказать эффективность разработанной вакцины, стартовала в декабре 2020 года в Санкт-Петербурге, Новосибирске и Кирове с участием 200 добровольцев. Вакцина официально зарегистрирована 20 февраля 2021 года. Первые поставки вакцины в гражданский оборот начались 28 марта. По состоянию на 6 апреля выпущено 70 тыс. доз. Плановое производство составит 1 млн доз в месяц. 02.06.2021 получено разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований, в которой примут участие более 30 тысяч человек.


Вакцина   «Спутник Лайт»

Разработчик

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи

Производитель

  • "Биннофарм";
  • "Генериум";
  • "Р-Фарм";
  • "Биокад";
  • Предприятия "Лекко";
  • "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод";
  • Центр им. Гамалеи;

Стадия

6 мая 2021 года Минздрав России зарегистрировал четвертую российскую вакцину от коронавируса "Спутник Лайт". Препарат представляет собой первый компонент вакцины "Спутник V". Его эффективность, по данным Российского фонда прямых инвестиций, составляет 79,4% (спустя 28 дней после прививки), при этом "Спутник лайт" эффективен в том числе против всех новых штаммов коронавируса. 25 июня 2021 года завершен этап контроля, и первые серии "Спутник Лайт" вышли с производства в гражданский оборот.



По материалам Роспотребнадзора